NIBSC 15/174 狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品介紹

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：15/174

英文名稱(chēng)：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

描述：狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體 WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       2016年，15/174號(hào)制劑進(jìn)行了一項(xiàng)國(guó)際合作研究，由17個(gè)國(guó)家的36個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成。該研究沒(méi)有顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總體效力，也沒(méi)有顯示出檢測(cè)平行性和可交換性的總體證明，因此15/174不能被證明與抗dsDNA的第一個(gè)IS（Wo/80）等效。作為世界衛(wèi)生組織針對(duì)狼瘡（寡特異性）抗-dsDNA抗體的RR，該名稱(chēng)有意強(qiáng)調(diào)與抗-dsDDNA的第一個(gè)IS的不連續(xù)性。盡管存在這種不連續(xù)性，但研究表明，該領(lǐng)域?qū)⑹芤嬗诠餐瑯?biāo)準(zhǔn)的可用性，并且目前的情況將得到改善，表面上測(cè)量同一事物的不同檢測(cè)方法之間的性能存在明顯差異。該制劑旨在將定量抗dsDNA抗體水平的測(cè)試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)齊。該試劑也于2020年3月獲得了歐洲風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）執(zhí)行委員會(huì)的認(rèn)可。

15/174不能被證明等同于抗dsDNA的第一個(gè)IS（Wo/80），并且被賦予了100單位/安瓿的任意值。在這種情況下，注意到不同檢測(cè)平臺(tái)的局限性，最終用戶(hù)將需要定義自己的限制。將此單位轉(zhuǎn)換為現(xiàn)有的測(cè)定方法時(shí)，請(qǐng)務(wù)必小心。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有0.5ml去纖顫血漿（即血清）的凍干殘留物，其中含有抗dsDNA。

穩(wěn)定性：

參考物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到后進(jìn)行儲(chǔ)存。

15/174的加速降解研究表明，凍干材料在-20℃下具有足夠的穩(wěn)定性。一旦重新配制、稀釋或等分，用戶(hù)應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。

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