NIBSC 12/252 ADAMTS 13等離子體標(biāo)準(zhǔn)品血漿 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：12/252

英文名稱：ADAMTS 13 Plasma (1st International Standard)

中文名稱：ADAMTS 13血漿（第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

世衛(wèi)組織血漿中ADAMTS13的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2014年制定，該制劑由玻璃安瓿（編碼12/252）組成，其中含有1ml等份冷凍干燥的正常人血漿。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）為ADAMTS13功能和抗原指定了值。

本標(biāo)準(zhǔn)擬用于人體血漿中這些分析物的測(cè)定。

在一項(xiàng)涉及14個(gè)國(guó)家32個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中，通過(guò)與當(dāng)?shù)厥占恼Ｈ搜獫{進(jìn)行比較，確定指定值。分配給WHO 1st IS每個(gè)安瓿的總平均值如下：

ADAMTS13功能每安瓿0.91 IU

ADAMTS13抗原0.92 IU/安瓿

不確定度：指定的裝置不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可視為安瓿含量的方差，并確定為+/-0.245%。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

2013年2月，國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所從38名正常健康獻(xiàn)血者采集的10.2升血漿中制備了IS。常規(guī)靜脈穿刺取血，注入枸櫞酸-磷酸葡萄糖-腺嘌呤抗凝劑。每次捐獻(xiàn)前都進(jìn)行了隱色體過(guò)濾

離心兩次以去除所有細(xì)胞成分。然后將裝置冷凍并儲(chǔ)存在-70°C下。血漿在填充當(dāng)天解凍，匯集，然后通過(guò)添加HEPES緩沖至最終濃度為40 mmol/l。向大約10200安瓿中的每一安瓿中分配一ml混合血漿。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（1）要求的條件進(jìn)行冷凍干燥。以420支安瓿為對(duì)照品，平均充液量為1.0079g，變異系數(shù)為0.245%。

冷凍干燥后平均殘余水分為0.35%（n=12）。頂空氧濃度平均為0.29%（n=12）。

儲(chǔ)存說(shuō)明：

未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃下。

使用說(shuō)明：

在復(fù)原之前，不得嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

通過(guò)添加1.0 ml蒸餾水溶解安瓿的總含量，輕輕搖動(dòng)，然后將含量轉(zhuǎn)移到塑料管中。研究表明，當(dāng)在融冰上保存時(shí)，重組標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定達(dá)4小時(shí)，但建議在重組完成后盡快進(jìn)行分析。不建議使用冷凍等分。

NIBSC 12/252 ADAMTS 13等離子體標(biāo)準(zhǔn)品血漿  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: