NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：16/364

Description：3rd International Standard for Prekallikrein Activator

描述：前激肽釋放酶激活劑

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

前激肽釋放酶激活劑 （PKA），也稱為活化 FXII 或活化哈格曼因子，是由分餾血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。 當(dāng)白蛋白溶液被大量 PKA 污染并輸注到患者體內(nèi)時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不良事件，包括血管舒張和低血壓。 這是特別值得關(guān)注的，因?yàn)榘椎鞍卓梢宰鳛檠獫{擴(kuò)張劑給藥以對(duì)抗血容量不足，因此治療可能會(huì)加劇現(xiàn)有問題。 對(duì)血漿中允許的 PKA 水平設(shè)定了限制，并且 PKA 的測(cè)定使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。 PKA 的當(dāng)前第 3 個(gè) IS 取代了第 2 個(gè) IS （02/168）。 第 3 種 IS 是含有顯著水平 PKA 的 20% 白蛋白的凍干制劑。

NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑  的使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈傻?aterial 的任何部分。 PKA 的第 3 個(gè) IS 在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)，要求參與者遵循歐洲藥典方法來測(cè)定人白蛋白溶液中 PKA。 該標(biāo)準(zhǔn)旨在用作類似測(cè)定中的二級(jí)工作標(biāo)準(zhǔn)品。 PKA 的第 3 個(gè) IS 供應(yīng)有限，未經(jīng)事先批準(zhǔn)，大訂單或重復(fù)訂單不會(huì)發(fā)貨。

類似的材料在小瓶中提供，如白蛋白 BRP 第 7 批 （Y 0000263） 中的前激肽釋放酶激活劑，效力為 37 IU/瓶，來自斯Strasbourg的 EDQM。 該標(biāo)準(zhǔn)可大量使用，可能適合作為工作標(biāo)準(zhǔn)。 

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：