NIBSC 16/324 用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人腺病毒DNA國際標(biāo)準(zhǔn)品簡介

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：16/324

英文名稱：Human Adenovirus DNA for nucleic acid amplification techniques (1st WHO international Standard)

描述：用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人腺病毒DNA（第一個世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

       第一個世界衛(wèi)生組織人類腺病毒（HAdV）國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼16/324，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的HAdV檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括在包含Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白（HSA）的通用緩沖液中配制的2型HAdV全病毒制劑。該材料已凍干成1 mL等分試樣，并儲存在-20℃下。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及32個實(shí)驗(yàn)室，對HAdV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測[1]。

該物質(zhì)的濃度為2.0×10（8.3 log0）

根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果[1]，在1毫升無核酸酶水中復(fù)溶時的國際單位（IU）。不確定性：指定的單位不存在與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.23%。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每瓶含有凍干的相當(dāng)于1mL HAdV的10mM Tris-HCl緩沖液（pH 7.4）、1%海藻糖、0.5%HSA。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。重構(gòu)材料的最終濃度為2.0×10（8.3 log10）IU/mL。

應(yīng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)整個病毒二次參考物質(zhì)，例如，根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)平行測定待校準(zhǔn)二次參考試劑的等效濃度[2]。然后，可以根據(jù)IU為次級參考試劑分配濃度。一旦重新配制，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在HAdV DNA測量之前提取。

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