NIBSC 08/262 C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品（血漿）產(chǎn)品簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：08/262

英文名稱：C1 Inhibitor (Plasma)(1st International Standard)

描述：C1抑制劑（第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

       血漿C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（08/262）由世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2010年10月制定。該制劑的預(yù)期用途是校準(zhǔn)人血漿中功能性C1抑制劑的測(cè)量，用于診斷C1抑制劑缺乏癥。

在一項(xiàng)涉及來(lái)自13個(gè)不同國(guó)家的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，通過(guò)功能測(cè)定法相對(duì)于當(dāng)?shù)卣Ｑ獫{池測(cè)定了1*C1抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)血漿（08/262）的效力。

該制劑的指定效力為：0.89 IU/安瓿

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

將24個(gè)單位的血漿（雙紡和快速冷凍）供應(yīng)給NIBSC并儲(chǔ)存在-70℃下。解凍后，將所有單位合并，并將250 ml 1.0 M HEPES溶液加入6 L血漿中，使其終濃度為40 mmol/L HEPES（約pH 7）。總共5127個(gè)5ml DIN安瓿中填充了1.1ml HEPES緩沖血漿的等分試樣，平均填充重量為1.1054g（cv=0.15%）。按照世界衛(wèi)生組織程序進(jìn)行冷凍干燥，以生產(chǎn)平均干重為0.0930g（cv=0.47%）和殘余水分為0.1875%（cv=18.45%）的安瓿。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

打開前，讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。

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