品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：13/246

英文名稱(chēng)：Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard)

描述：A群腦膜炎球菌標(biāo)準(zhǔn)多糖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       由印度血清研究所提供的腦膜炎奈瑟菌血清群A莢膜多糖（MenA）的凍干制劑在生物參考材料中心（CBRM，NIBSC）的安瓿（2013）中制備，編碼13/246。2014/2015年，11個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)該材料進(jìn)行了一項(xiàng)合作研究，以基于定量核磁共振測(cè)定法確定以國(guó)際單位制為單位的MenA含量，并評(píng)估其是否適合用作最終填充物和大量MenA疫苗中MenA定量的標(biāo)準(zhǔn)（包括磷和HPAEC-PAD測(cè)定）。該材料適用于通過(guò)其他測(cè)定法定量MenA含量，盡管用戶(hù)應(yīng)驗(yàn)證其適用性并確定其特定測(cè)定中測(cè)量的不確定性。NIBSC，Potters Bar，UK是這種材料的保管人和經(jīng)銷(xiāo)商。

NIBSC 13/246 A群腦膜炎球菌標(biāo)準(zhǔn)多糖（WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品）

       世衛(wèi)組織第一個(gè)腦膜炎球菌A組多糖13/246的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)定量核磁共振測(cè)定，其含量為0.845±0.043 mg/安瓿。MenA PS的殘留量為337.515（84%o-乙?；?。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每支安瓿含有1ml MenA-PS水溶液的凍干粉。含水量4.47%

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

將安瓿中的內(nèi)容物重新懸浮在1ml蒸餾水中。為確保材料完quan溶解，請(qǐng)?jiān)谑褂们霸谑覝叵氯芙庵辽?小時(shí)，或在4℃下溶解12小時(shí)。復(fù)溶材料應(yīng)等分，并在-20℃或以下冷凍。

該標(biāo)準(zhǔn)可以直接用作物理化學(xué)分析的參考或用于校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。該MenA標(biāo)準(zhǔn)是84%的O-乙?；?，適用于測(cè)量具有類(lèi)似O-乙?；降牟牧系腗enA含量。如果該標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)量非O-乙?；瘶悠坊騉-乙酰化百分比較低的樣品的MenA含量，則必須在計(jì)算ECBS報(bào)告附件2中列出的配方重量后進(jìn)行校正。

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