NIBSC 03/178 VB12（維生素B12）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的用途

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：03/178

英文名稱(chēng)：Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)

描述：維生素B12、血清葉suan和holoTC（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

維生素B12和葉suan的血液水平測(cè)定是目前確定這些維生素缺乏的常規(guī)程序。缺乏可導(dǎo)致多種臨床癥狀，包括巨幼細(xì)胞性貧血和惡性貧血。

血清B12和血清葉suan的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）03/178在7個(gè)國(guó)家的24個(gè)實(shí)驗(yàn)室中使用多種方法進(jìn)行了測(cè)定。方法包括一系列商業(yè)分析儀，以及血清葉suan的同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜與液相色譜（LC/MS/MS）的候選參考方法。研究中納入了三個(gè)具有不同B12和葉suan水平的血清樣本，表明當(dāng)樣本中的B12和葉suan含量相對(duì)于具有指dingB12和葉suan值的IS而不是分析儀的校準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定時(shí)，實(shí)驗(yàn)室間變異性顯著降低。自從ISshou次建立以來(lái)，B12的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺素（holoTC）的商業(yè)檢測(cè)已經(jīng)可用。有證據(jù)表明，與總B12相比，holoTC是早期B12缺乏癥的更好標(biāo)志物。

這促使另一項(xiàng)國(guó)際合作研究為B12和血清葉suan的IS分配了holoTC值，03/178。8個(gè)國(guó)家的12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了會(huì)議。

血清B12和血清葉suan的IS為03/178，其分配值為12.1 nmol/L總葉suan，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氫葉suan；變異系數(shù)（CV）5.5%）、1.59 nmol/L 5FoTHF（5-甲酰四氫葉suan，CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（葉suan，CV 31.6%）組成，當(dāng)用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)，使用LC/MS/MS測(cè)定。12.1 nmol/L的總葉suan含量相當(dāng)于5.33 ng/mL，使用常規(guī)轉(zhuǎn)換因子2.266。

血清B12和血清葉suan的IS為03/178，其指ding的共識(shí)值為480 pg維生素B12（用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)為480 pg/mL）。當(dāng)建立參考測(cè)量程序時(shí)，將重新評(píng)估準(zhǔn)備工作。

當(dāng)用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）復(fù)溶時(shí)，IS 03/178的指ding共識(shí)holoTC值為107 pmol/L。安瓿含量的方差被確定為0.08%。

使用說(shuō)明：

       不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈傻娜魏尾糠帧?/span>

復(fù)溶前的材料在測(cè)定當(dāng)天用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶內(nèi)容物。

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