NIBSC 09/296 人胰島素原標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：09/296

英文名稱：Pro-Insulin, human (1st International Standard)

描述：人胰島素原標(biāo)準(zhǔn)品（第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品主要用途：

       世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）已認(rèn)識到（2010年）需要更換編碼為84/611的人胰島素原國際參考試劑（IRR）。將編碼09/296的胰島素原制劑安瓿，并通過國際合作研究評估其是否適合作為世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)。它于2014年10月被世界衛(wèi)生組織歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)確立為人類胰島素原的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。這取代了編碼為84/611的國際參考試劑，作為胰島素原免疫測定校準(zhǔn)的主要參考物質(zhì)。

       每安瓿7.0µg，擴(kuò)展不確定度（95%置信度；k=2.36）為6.4-7.7。

儲(chǔ)存說明：

       未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下

       請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

使用說明：

       在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

       出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的胰島素原。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確體積的合適稀釋劑中。如果制備了大量稀釋液，應(yīng)加入載體蛋白（0.05-0.1%w/v BSA或HSA）。安瓿不含抑菌劑，試劑溶液不應(yīng)被認(rèn)為是無菌的。

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