NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：19/118

英文名稱(chēng)：Ferritin (Human, Recombinant)

描述：鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人，重組）

產(chǎn)品用途：

制劑 19/118 是鐵蛋白的第 4 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用于人血清鐵蛋白的免疫測(cè)定。  重組鐵蛋白制劑 19/118 由 9 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估其作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 的適用性 （1）。 該制劑在針對(duì)鐵蛋白 （94/572） 的第 3 種 IS 的多種商業(yè)免疫測(cè)定中進(jìn)行了測(cè)定 （2）。 

在大多數(shù)測(cè)定中，重組鐵蛋白在免疫學(xué)上與第 3 個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中表現(xiàn)出足夠的穩(wěn)定性。 基于這些結(jié)果，并在合作研究參與者的總體同意下，世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)將 19/118 確定為重組鐵蛋白的第 4 個(gè) IS，分配含量為 10.5 微克/安瓿。

不確定度：擴(kuò)展的不確定度限值為 10.2-10.8 μg/安瓿（95% 置信度;k=2.23）。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá)，該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細(xì)信息在參考文獻(xiàn) 1 中描述。重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋?zhuān)◤慕?jīng)過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 陰性的個(gè)人捐獻(xiàn)中匯集;在分銷(xiāo)到安瓿瓶和凍干之前。 

儲(chǔ)存說(shuō)明：

將未開(kāi)封的安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20oC 或以下。

請(qǐng)注意，由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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